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產品名稱:中試(全功能)凍干機

發布時間:2018-02-04

產品型號:FD3-6T

產品報價:

產品特點:IM集團的三大核心業務之一。IM在制藥機械部建立之初就立志于打造世界*的制藥機械制造中心。目前IM已分別在北京建立小試、中試凍干機生產工廠,在上海建立生產型生產工廠。IM集團正大踏步的向國際*中試(全功能)凍干機行列邁進,提供的制藥機械核心設備正大量裝備國內外客戶。

FD3-6T中試(全功能)凍干機的詳細資料:

凍干法基本原理

與其它干燥方法一樣,要維持升華干燥的不斷進行,必須滿足兩個基本條件,即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。在開始階段,如果物料溫度相對較高,升華所需要的潛熱可取自物料本身的顯熱。但隨著升華的進行,物料溫度很快就降到與干燥室蒸汽分壓相平衡的溫度,此時,若沒有外界供熱,升華干燥便停止進行。在外界供熱的情況下,升華所生成的蒸汽如果不及時排除,蒸汽分壓就會升高,物料溫度也隨之升高,當達到物料的凍結點時,物料中的冰晶就會融化,冷凍干燥也就無法進行了。

供給熱量的過程是一個傳熱過程,排除蒸汽的過程是一個傳質的過程,因此,升華干燥過程實質上是一個傳熱、傳質同時進行的過程。自然界中所發生的任何過程都有驅動力,升華干燥中的傳熱驅動力為熱源與升華界面之間的溫差,而傳質驅動力為升華界面與蒸汽捕集器(或冷阱)之間的蒸汽分壓差。溫差愈大,傳熱速率愈快;蒸汽分壓差愈大,傳質(即蒸汽排除)速率愈快。

凍干時,既要保持產品的優良品質,又要取得較快的干燥速率。升華所需要的潛熱必須由熱源通過外界傳熱過程傳送到被干燥物料的表面,然后再通過內部傳熱過程傳送到物料內冰升華的實際發生處。所產生的水蒸氣必須通過內部傳質過程到達物料的表面,再通過外部傳質過程轉移到蒸汽捕集器(冷阱)中。任何一個過程或幾個過程一起都可能成為干燥過程的“瓶頸”,它取決于凍干設備的設計、操作條件以及被干燥物料的特征。只有同時提高傳熱、傳質效率,增加單位體積凍干物料的表面積,才能取得更快的干燥速率。

水有固態、液態、氣態三種態相。根據熱力學中的相平衡理論,隨壓力的降低,水的冰點變化不大,而沸點卻越來越低,向冰點靠近。當壓力降到一定的真空度時,水的沸點和冰點重合,冰就可以不經液態而直接汽化為氣體,這一過程稱為升華。食品的真空冷凍干燥,就是在水的三相點以下,即在低溫低壓條件下,使食品中凍結的水分升華而脫去。

中試(全功能)凍干機FD T系列全功能型診斷試劑專用凍干機(診斷試劑、生物制藥、化藥專用)中試凍干機主要特點:

  • 中試(全功能)凍干機凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
  • 板層預凍功能,可控制預凍的速率,實現對凍結晶型的控制。
  • 凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
  • 真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
  • 凍干曲線優化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。
  • 自動排水系統:排水結束后與真空系統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障。
  • 脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
  • 干燥箱可采用不銹鋼門,防治輻射熱對制品干燥的干擾(選配)。
  • 整機全不銹鋼機身,嚴格符合GMP、FDA等標準。
  • 板層加溫控制系統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
  • 國際名牌壓縮機,高效穩定、噪音低。
  • 國際名牌真空泵,抽速大、噪音低。                                 
  • 配置進口液壓系統,壓塞平穩安全。
  • 標配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
  • 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
  • 冷阱除霜系統:非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。
  • 采用工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
  • 手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(人為干預性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
  • 數據記錄系統:數據記錄系統多項選擇。1.本機內存存儲,zui多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數據量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數據庫存儲,存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。
  • 監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  • 凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
  • PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM(選配)。
  • 共晶點測試功能(選配)。
  • 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
  • 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。

選型指南:

可凍干樣品類型:FD系列標準型適合干燥診斷試劑(分子診斷試劑、酶免診斷試劑、生化試劑的凍干及相關質控品、標準品的凍干)、生物制藥、化藥等物質,其共晶點溫度-50℃以上。本機型適合復雜凍干工藝制品的工藝優化及摸索。

選配:                               

★共晶點測試儀                         ★U盤數據記錄系統

★PC數據庫存儲系統                    ★遠程監控系統

★有機溶劑捕集器          

FD T系列全功能型診斷試劑專用凍干機技術參數
型號 FD1-2TFD2-4TFD4-6TFD5-8TFD8-12TFD10-15T
凍干面積0.1㎡0.2㎡0.42㎡0.56㎡0.84㎡1.05㎡
∅22西林瓶裝量(20ML)≥210支≥400支≥900支≥1170支≥1500支≥2100支
∅16西林瓶裝量(5ML)≥410支≥800支≥1700支≥2210支≥3100支≥4100支
冷阱溫度(空載)                          -85℃
真空度(空載)                          ≤1Pa
板層溫度(空載)                          -55℃
板層制冷方式                          硅油循環
板層數量1+12+13+14+14+15+1
板層尺寸(mm)375*270375*270350*400350*400350*600350*600
捕水能力2L4L6L8L12L10L
凍干效率2L/24H4L/24H3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H
板層間距130mm80mm100mm80mm90mm100mm
穿墻隔離
凍干曲線擬合度100%100%100%100%100%100%
晶型控制
蒸汽分壓控制
升華結束判定
凍干終點測試
壓塞                        液壓
整機尺寸(約)

W660*D1200

*H1500

W660*D1200

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1700

*H1900

W860*D1700

*H1900

詳見:設備配置詳單

安全:

★各個設施獨立過流保護                    ★各個設施獨立超載保護

★條件滿足允許各個設施運行                ★加熱超溫防護

★產品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護

★系統邏輯互鎖                  ★符合GMP規范

服務:

質保3年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)

★產品終生維護(收取相應費用)             ★產品升級服務(收取相應費用)

★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運指定安放地)

型號舉例:

FD3-6T:3代表凍干面積,6代表捕水量,T代表穿墻隔離;

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