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產品名稱:中試(全功能)凍干機

發布時間:2018-02-04

產品型號:FD10-15T

產品報價:

產品特點:中試(全功能)凍干機是IM的三大核心業務之一。IM在制藥機械部建立之初就立志于打造世界*的制藥機械制造中心。目前IM已分別在北京建立小試、中試凍干機生產工廠,在上海建立生產型生產工廠。IM集團正大踏步的向國際*凍干機機械行列邁進,提供的制藥機械核心設備正大量裝備國內外客戶。

FD10-15T中試(全功能)凍干機的詳細資料:

中試(全功能)凍干機FD T系列全功能型診斷試劑專用凍干機(診斷試劑、生物制藥、化藥專用)

主要特點:

  • 中試(全功能)凍干機凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
  • 板層預凍功能,可控制預凍的速率,實現對凍結晶型的控制。
  • 凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
  • 真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
  • 凍干曲線優化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。
  • 自動排水系統:排水結束后與真空系統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障。
  • 脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
  • 干燥箱可采用不銹鋼門,防治輻射熱對制品干燥的干擾(選配)。
  • 整機全不銹鋼機身,嚴格符合GMP、FDA等標準。
  • 板層加溫控制系統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
  • 國際名牌壓縮機,高效穩定、噪音低。
  • 國際名牌真空泵,抽速大、噪音低。                                 
  • 配置進口液壓系統,壓塞平穩安全。
  • 標配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
  • 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
  • 冷阱除霜系統:非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。
  • 采用工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
  • 手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(人為干預性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
  • 數據記錄系統:數據記錄系統多項選擇。1.本機內存存儲,zui多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數據量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數據庫存儲,存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。
  • 監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  • 凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
  • PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM(選配)。
  • 共晶點測試功能(選配)。
  • 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
  • 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。

選型指南:

可凍干樣品類型:FD系列標準型適合干燥診斷試劑(分子診斷試劑、酶免診斷試劑、生化試劑的凍干及相關質控品、標準品的凍干)、生物制藥、化藥等物質,其共晶點溫度-50℃以上。本機型適合復雜凍干工藝制品的工藝優化及摸索。

選配:                               

★共晶點測試儀                         ★U盤數據記錄系統

★PC數據庫存儲系統                    ★遠程監控系統

★有機溶劑捕集器          

FD T系列全功能型診斷試劑專用凍干機技術參數
型號 FD1-2TFD2-4TFD4-6TFD5-8TFD8-12TFD10-15T
凍干面積0.1㎡0.2㎡0.42㎡0.56㎡0.84㎡1.05㎡
∅22西林瓶裝量(20ML)≥210支≥400支≥900支≥1170支≥1500支≥2100支
∅16西林瓶裝量(5ML)≥410支≥800支≥1700支≥2210支≥3100支≥4100支
冷阱溫度(空載)                                     -85℃
真空度(空載)                                     ≤1Pa
板層溫度(空載)                                    -55℃
板層制冷方式                    硅油循環
板層數量1+12+13+14+14+15+1
板層尺寸(mm)375*270375*270350*400350*400350*600350*600
捕水能力2L4L6L8L12L10L
凍干效率2L/24H4L/24H3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H
板層間距130mm80mm100mm80mm90mm100mm
穿墻隔離
凍干曲線擬合度100%100%100%100%100%100%
晶型控制
蒸汽分壓控制
升華結束判定
凍干終點測試
壓塞                       液壓
整機尺寸(約)

W660*D1200

*H1500

W660*D1200

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1700

*H1900

W860*D1700

*H1900

詳見:設備配置詳單

安全:

★各個設施獨立過流保護                    ★各個設施獨立超載保護

★條件滿足允許各個設施運行                ★加熱超溫防護

★產品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護

★系統邏輯互鎖                  ★符合GMP規范

服務:

質保3年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)

★產品終生維護(收取相應費用)             ★產品升級服務(收取相應費用)

★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運指定安放地)

型號舉例:

FD3-6T:3代表凍干面積,6代表捕水量,T代表穿墻隔離;

 

應用

產品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行,這個裝置叫做真空冷凍干燥機,簡稱凍干機。

凍干機按系統分,由制冷系統、真空系統、加熱系統、和控制系統四個主要部分組成。按結構分,由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、冷凍機、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成。圖十三是凍干機組成示意圖。

凍干箱是一個能夠致冷到-40℃左右,能夠加熱到+50℃左右的高低溫箱,也是一個能抽成真空的密閉容器。它是凍干機的主要部分,需要凍干的產品就放在箱內分層的金屬板層上,對產品進行冷凍,并在真空下加溫,使產品內的水份升華而干燥。

冷凝器同樣是一個真空密閉容器,在它的內部有一個較大表面積的金屬吸附面,吸附面的溫度能降到-40℃以下,并且能恒定地維持這個低溫。冷凝器的功用是把凍干箱內產品升華出來的水蒸氣凍結吸附在其金屬表面上。

凍干箱、冷凝器、真空管道和閥門,再加上真空泵,便構成凍干機的真空系統。真空系統要求沒有漏氣現象,真空泵是真空系統建立真空的重要部件。真空系統對于產品的迅速升華干燥是必不可少的。

制冷系統由冷凍機與凍干箱、冷凝器內部的管道等組成。冷凍機可以是互相獨立的二套,也可以合用一套。冷凍機的功用是對凍干箱和冷凝器進行致冷,以產生和維持它們工作時所需要的低溫,它有直接制冷和間接制冷二種方式。

加熱系統對于不同的凍干機有不同的加熱方式。有的是利用直接電加熱法;有的則利用中間介質來進行加熱,由一臺泵使中間介質不斷循環。加熱系統的作用是對凍干箱內的產品進行加熱,以使產品內的水份不斷升華,并達到規定的殘余水份要求。

控制系統由各種控制開關,指示調節儀表(見下圖)及一些自動裝置等組成,它可以較為簡單,也可以很復雜。一般自動化程度較高的凍干機則控制系統較為復雜。控制系統的功用是對凍干機進行手動或自動控制,操縱機器正常運轉,以凍干出合乎要求的產品來。

冷凍干燥的程序是這樣的:在凍干之前,把需要凍干的產品分裝在合適的容器內,一般是玻瓶或安瓶,裝量要均勻,蒸發表面盡量大而厚度盡量薄些;然后放入與凍干箱尺寸相適應的金屬盤內。裝箱之前,先將凍干箱進行空箱降溫,然后將產品放入凍干箱內進行預凍,抽真空之前要根據冷凝器冷凍機的降溫速度提前使冷凝器工作,抽真空時冷凝器應達到-40℃左右的溫度,待真空度達到一定數值后(通常應達到100uHg以上的真空度),即可對箱內產品進行加熱。一般加熱分兩步進行,*步加溫不使產品的溫度超過共熔點的溫度;待產品內水份基本干完后進行第二步加溫,這時可迅速地使產品上升的規定的zui高溫度。在zui高溫度保持數小時后,即可結束凍干。與產品在每瓶內的裝量,總裝量,玻璃容器的形狀、規格,產品的種類,凍干曲線及機器的性能等等有關。

凍干結束后,要放干燥無菌的空氣進入干燥箱,然后盡快地進行加塞封口,以防重新吸收空氣中的水份。

在凍干過程中,把產品和板層的溫度、冷凝器溫度和真空度對照時間劃成曲線,叫做凍干曲線。一般以溫度為縱坐標,時間為橫坐標。凍干不同的產品采用不同的凍干曲線。同一產品使用不同的凍干曲線時,產品的質量也不相同,凍干曲線還與凍干機的性能有關。因此不同的產品,不同的凍干機應用不同的凍干曲線。圖十四是凍干曲線示意圖(其中沒有冷凝器的溫度曲線和真空度曲線)。

 

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